Kit tes Antigen COVID-19 (emas koloid) -1tes/kit
Bitte befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest is ein auf Immunchromatographie basierender, einstufiger In-vitro-Test.Er ist for die schnelle quaitative Bestimmung von SARS-COV-2-Virus-Antigen in anterioren Nas enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome konzipiert.Tes SARS-CoV-2-Antigen-Schnell tidak sama dengan Grundlage untuk Dlagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden.Kinder unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung.COVID-19 adalah ansteckende dan Atermwegserkrankung akut.Menschen sind generell empfanglich.Zurzeit bilden die mit dem neuen Coronavirus infizierten Patientinnen und Patienten die großte Infectionsquelle, wobei auch asymptomatisch infizierte Personen eine Infekionsquelle darstellen konnen.Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 untuk 14 Tage, meistens jedoch 3 untuk 7 Tage.AIs wichtigste Symptome gelten ua Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten.In einigen Fallen wurden auch Symptome wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen.
BAHAN MITGELIEFERTE
| Bestandteile | Uji Fur 1/Kotak | Tes Fur 5/Kotak | Fur 20 Tes/Kotak |
| Kasset Tes Antigen SARS-CoV-2 (versiegeter Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
| Abstrichtupler steril | 1 | 5 | 20 |
| Ekstraksirohrchen | 1 | 5 | 20 |
| Ekstraksilosung | 1 | 5 | 20 |
| Gebrauchsanweisung (diese Beilage) | 1 | 1 | 1 |
| Rohrchenstander | 1 (Dalam Kotak) | 1 | 1 |
KINERJA (SENSITIVITAT DAN SPEZIFITAT)
Dle Rapid SARS-CoV-2-Antigen Test Card wurde mit der bestatigten klinisDlagnose verglichen.In der Stude wurden 156 Proben getestet.
| Kepekaan | 96,77% |
| Spezifitat | 99,20% |
| Genauigkeit | 98,72% |
Eine Machbarkeitsstudie zeigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% nicht-professioneller Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87% der verschiedenen Arten von Ergebnissen wurden richtig interpretiert
INTERFERENZEN
Keine der folgenden Substanzen in der getesteten Konzentration interrupterte mit dem Test.
| Volblut: 1% | Alkalol: 10% | Musin: 2% |
| Fenilefrin: 15% | Tombramycin: 0,0004% | Oksimetazolin:15% |
| Mentol: 0,15% | Cromolyn: 15% | Benzokain.0,15% |
| Flutikasonpropionat 5% | Mupirosin: 0,25% | Zicam Nasenspray.5% |
| Oseltamivir Fosfat: 0,5% | Natrium klorida.5% | Manusia Anti-Maus Antikorper (HAMA): |
| Blotin: 1200 ng/mL | 60 ng/mL |
