Alat Tes Cepat Antigen COVID-19
Tujuan penggunaan
Alat Tes Cepat Antigen COVID-19(Koloid Emas) digunakan untuk deteksi kualitatif in vitro antigen SARS-CoV-2 (protein Nukleokapsid) pada spesimen usap hidung/usap orofaringeal manusia.
Virus corona baru termasuk dalam genus β. COVID-19 adalah penyakit infeksi saluran pernapasan akut. Masyarakat pada umumnya rentan. Saat ini, pasien yang terinfeksi virus corona baru merupakan sumber utama penularan; orang yang terinfeksi tanpa gejala juga dapat menjadi sumber penularan. Berdasarkan penyelidikan epidemiologi saat ini, masa inkubasinya 1 hingga 14 hari, sebagian besar 3 hingga 7 hari. Manifestasi utamanya meliputi demam, kelelahan, dan batuk kering. Hidung tersumbat, pilek, sakit tenggorokan, mialgia, dan diare ditemukan pada beberapa kasus.
Prinsip pengujian
Kit ini menggunakan imunokromatografi untuk deteksi. Spesimen akan bergerak maju sepanjang kartu uji di bawah aksi kapiler. Jika spesimen mengandung antigen SARS-CoV-2, maka antigen tersebut akan berikatan dengan antibodi monoklonal virus corona baru berlabel emas koloid. Kompleks imun akan ditangkap oleh antibodi monoklonal virus corona yang terfiksasi pada membran, membentuk garis fuchsia pada garis deteksi, tampilan akan menjadi antigen positif SARS-CoV-2; jika garis tidak menunjukkan warna berarti hasilnya negatif. Kartu uji juga berisi garis kendali mutu C, yang akan tampak fuchsia terlepas dari apakah ada garis deteksi.
Spesifikasi dan Komponen Utama
SpesifikasiKomponen | 1 Tes/Perangkat | 5 Tes/Perangkat | 25 Tes/Perangkat |
Kartu Tes Antigen COVID-19 | 1 buah | 5 buah | 25 buah |
Tabung Ekstraksi | 1 buah | 5 buah | 25 buah |
Ekstraksi R1 | 1 botol | 5 botol | 25 botol |
Petunjuk Penggunaan | 1 salinan | 1 salinan | 1 salinan |
Penyeka Sekali Pakai | 1 buah | 5 buah | 25 buah |
Pemegang Tabung | 1 buah | 2 unit |
Masa Penyimpanan dan Masa Berlaku
1.Simpan pada suhu 2℃~30℃, dan berlaku selama 18 bulan.
2. Setelah kantong aluminium foil dibuka segelnya, kartu tes harus digunakan sesegera mungkin dalam waktu satu jam.
Metode Tes
Metode pengujiannya adalah emas koloid. Harap baca manual dan manual pengoperasian instrumen dengan cermat sebelum digunakan.
1.Buka paket dan keluarkan kartu tes.
2. Tempatkan tabung ekstraksi ke dalam Dudukan Tabung karton.
3.Putar tutup botol ekstraktor usap (R1).
4. Peras semua larutan ekstraksi dari botol ke dalam tabung ekstraksi.
5.Masukkan spesimen usap ke dalam tabung ekstraksi, putar usap selama kurang lebih 10 detik, dan tekan kepala usap ke dinding tabung untuk melepaskan antigen yang ada di dalam usap. Peras kapas di atas kepala untuk mengeluarkan kapas sehingga dapat mengeluarkan cairan sebanyak mungkin dari kapas. Buang swab sesuai dengan metode pembuangan limbah biohazard.
6. Pasang pengocok pada tabung ekstraksi, masukkan dua tetes ke dalam lubang spesimen pada kartu tes, dan nyalakan pengatur waktu.
7.Baca hasilnya dalam waktu 20 menit. Hasil positif yang kuat dapat dilaporkan dalam waktu 20 menit, namun hasil negatif harus dilaporkan setelah 20 menit, dan hasil setelah 30 menit tidak berlaku lagi.